西安局集團公司2025年職工體檢試劑耗材購置招標公告
（招標編號：XA-XAJJTGS-2025-0016）
1. 招標條件
本招標項目西安局集團公司2025年職工體檢試劑耗材購置 該項目已具備招標條件，現(xiàn)對總蛋白測定試劑盒等采購進行公開招標。
2.項目概況與招標范圍
詳見附件：西安局集團公司2025年職工體檢試劑耗材購置項目XA-XAJJTGS-2025-0016采購明細表
3. 投標人資格要求
3.1 本次招標投標人須具備的資格要求：包件1：（1）投標人須是依照中國法律登記、注冊的具有獨立法人資格的企業(yè)或能夠獨立承擔民事責任的其他組織。（2）投標產(chǎn)品須具有2022年以來銷售業(yè)績不少于1份(提供合同原件或復印件）。（3）投標人為投標產(chǎn)品醫(yī)療器械注冊人的須具有有效的《醫(yī)療器械注冊證》、《醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證》；投標人為投標產(chǎn)品受托生產(chǎn)企業(yè)的，除須提供上述資料外,還須具有與投標產(chǎn)品醫(yī)療器械注冊人簽訂的委托協(xié)議。（4）投標人為非投標產(chǎn)品醫(yī)療器械注冊人的經(jīng)營企業(yè)，除須提供上述資料外,還須具有有效的經(jīng)營備案材料、投標產(chǎn)品醫(yī)療器械注冊人頒發(fā)的有效銷售授權證書以及售后服務和質(zhì)保責任由授權單位全部承擔的相關證明材料。包件2：（1）投標人須是依照中國法律登記、注冊的具有獨立法人資格的企業(yè)或能夠獨立承擔民事責任的其他組織。（2）投標產(chǎn)品須具有2022年以來銷售業(yè)績不少于1份(提供合同原件或復印件）。（3）投標人為投標產(chǎn)品醫(yī)療器械注冊人的須具有有效的《醫(yī)療器械注冊證》、《醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證》；投標人為投標產(chǎn)品受托生產(chǎn)企業(yè)的，除須提供上述資料外,還須具有與投標產(chǎn)品醫(yī)療器械注冊人簽訂的委托協(xié)議。（4）投標人為非投標產(chǎn)品醫(yī)療器械注冊人的經(jīng)營企業(yè)，除須提供上述資料外,還須具有有效的經(jīng)營備案材料、投標產(chǎn)品醫(yī)療器械注冊人頒發(fā)的有效銷售授權證書以及售后服務和質(zhì)保責任由授權單位全部承擔的相關證明材料。包件3：（1）投標人須是依照中國法律登記、注冊的具有獨立法人資格的企業(yè)或能夠獨立承擔民事責任的其他組織。（2）投標產(chǎn)品須具有2022年以來銷售業(yè)績不少于1份(提供合同原件或復印件）。（3）投標人為投標產(chǎn)品醫(yī)療器械注冊人的須具有有效的《醫(yī)療器械注冊證》、《醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證》；投標人為投標產(chǎn)品受托生產(chǎn)企業(yè)的，除須提供上述資料外,還須具有與投標產(chǎn)品醫(yī)療器械注冊人簽訂的委托協(xié)議。（4）投標人為非投標產(chǎn)品醫(yī)療器械注冊人的經(jīng)營企業(yè)，除須提供上述資料外,還須具有有效的經(jīng)營備案材料、投標產(chǎn)品醫(yī)療器械注冊人頒發(fā)的有效銷售授權證書以及售后服務和質(zhì)保責任由授權單位全部承擔的相關證明材料。包件4：（1）投標人須是依照中國法律登記、注冊的具有獨立法人資格的企業(yè)或能夠獨立承擔民事責任的其他組織。（2）投標產(chǎn)品須具有2022年以來銷售業(yè)績不少于1份(提供合同原件或復印件）。（3）投標人為投標產(chǎn)品醫(yī)療器械注冊人的須具有有效的《醫(yī)療器械注冊證》、《醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證》；投標人為投標產(chǎn)品受托生產(chǎn)企業(yè)的，除須提供上述資料外,還須具有與投標產(chǎn)品醫(yī)療器械注冊人簽訂的委托協(xié)議。（4）投標人為非投標產(chǎn)品醫(yī)療器械注冊人的經(jīng)營企業(yè)，除須提供上述資料外,還須具有有效的經(jīng)營備案材料、投標產(chǎn)品醫(yī)療器械注冊人頒發(fā)的有效銷售授權證書以及售后服務和質(zhì)保責任由授權單位全部承擔的相關證明材料。包件5：（1）投標人須是依照中國法律登記、注冊的具有獨立法人資格的企業(yè)或能夠獨立承擔民事責任的其他組織。（2）投標產(chǎn)品須具有2022年以來銷售業(yè)績不少于1份(提供合同原件或復印件）。（3）投標人為投標產(chǎn)品藥品上市許可持有人的須具有有效的藥品注冊證書、《藥品生產(chǎn)許可證》；投標人為投標產(chǎn)品受托生產(chǎn)企業(yè)的，除須提供上述資料外,還須具有與投標產(chǎn)品藥品上市許可持有人簽訂的委托協(xié)議和質(zhì)量協(xié)議。（4）投標人為配套檢測設備醫(yī)療器械注冊人的須具有有效的《醫(yī)療器械注冊證》、《醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證》；投標人為配套檢測設備受托生產(chǎn)企業(yè)的，除須提供上述資料外,還須具有與配套檢測設備醫(yī)療器械注冊人簽訂的委托協(xié)議。（5）投標人為非投標產(chǎn)品藥品上市許可持有人和配套檢測設備醫(yī)療器械注冊人的經(jīng)營企業(yè)，除須提供上述資料外,還須具有有效的《藥品經(jīng)營許可證》和醫(yī)療器械經(jīng)營備案材料、投標產(chǎn)品藥品上市許可持有人和配套檢測設備醫(yī)療器械注冊人頒發(fā)的有效銷售授權證書以及售后服務和質(zhì)保責任由授權單位全部承擔的相關證明材料。包件6：（1）投標人須是依照中國法律登記、注冊的具有獨立法人資格的企業(yè)或能夠獨立承擔民事責任的其他組織。（2）投標產(chǎn)品須具有2022年以來銷售業(yè)績不少于1份，且2022年以來（癌胚抗原、甲胎蛋白、細胞角蛋白19片段Cyfra21-1、糖類抗原19-9、鐵蛋白、神經(jīng)元特異性烯醇化酶、促甲狀腺素、總三碘甲腺原氨酸、總甲狀腺素、游離三碘甲狀腺原氨酸、游離四碘甲狀腺原氨酸、抗甲狀腺過氧化物酶抗體、抗甲狀腺球蛋白抗體測定、超敏肌鈣蛋白（I/T）、肌酸激酶同工酶、糖類抗原125、糖類抗原72-4、胃蛋白酶原I、胃蛋白酶原II、胃泌素釋放肽前體）不少于3項，每項累計銷售業(yè)績不少于41800人份（提供合同原件或復印件,及對應合同的證明材料）。（3）投標人為投標產(chǎn)品醫(yī)療器械注冊人的須具有有效的《醫(yī)療器械注冊證》、《醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證》；投標人為投標產(chǎn)品受托生產(chǎn)企業(yè)的，除須提供上述資料外,還須具有與投標產(chǎn)品醫(yī)療器械注冊人簽訂的委托協(xié)議。（4）投標人為非投標產(chǎn)品醫(yī)療器械注冊人的經(jīng)營企業(yè)，除須提供上述資料外,還須具有有效的《醫(yī)療器械經(jīng)營許可證》、投標產(chǎn)品醫(yī)療器械注冊人頒發(fā)的有效銷售授權證書以及售后服務和質(zhì)保責任由授權單位全部承擔的相關證明材料。
3.2 本次招標不接受聯(lián)合體投標。
4. 誠信要求
本次招標不接受具有行賄犯罪記錄、失信被執(zhí)行人等失信情形的潛在投標人參加投標。
5.
沒有在中國電力招標采購網(wǎng)（www.dlztb.com）上注冊會員的單位應先點擊注冊。登錄成功后根據(jù)招標公告的相應說明獲取招標文件！
聯(lián)系人：李楊
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