受福建中醫(yī)藥大學附屬康復醫(yī)院委托，福建省博益 對[350001]BYZB[GK]2023030、連續(xù)性血液凈化設備、濕化氧療系統(tǒng)采購項目組織公開招標，現(xiàn)歡迎國內(nèi)合格的供應商前來參加。連續(xù)性血液凈化設備、濕化氧療系統(tǒng)采購項目的潛在投標人應在福建省 (zfcg.czt.fujian.gov.cn)免費申請賬號在福建省 上公開信息系統(tǒng)按項目獲取采購文件，并于2023年11月10日 09時00分00秒（北京時間）前遞交投標文件。

項目編號：[350001]BYZB[GK]2023030

項目名稱：連續(xù)性血液凈化設備、濕化氧療系統(tǒng)采購項目

采購方式：公開招標

預算金額：475,000.00元

采購包1(連續(xù)性血液凈化設備):

采購包預算金額：295,000.00元

采購包最高限價： 295,000.00元

投標保證金： 2,950.00元

采購需求：（包括但不限于標的的名稱、數(shù)量、簡要技術需求或服務要求等）

本采購包不接受聯(lián)合體投標

合同履行期限：自合同簽訂之日起至合同履約完畢

采購包2(濕化氧療系統(tǒng)):

采購包預算金額：180,000.00元

采購包最高限價： 180,000.00元

投標保證金： 1,800.00元

采購需求：（包括但不限于標的的名稱、數(shù)量、簡要技術需求或服務要求等）

本采購包不接受聯(lián)合體投標

合同履行期限：自合同簽訂之日起至合同履約完畢

1.滿足《中華人民共和國政府采購法》第二十二條規(guī)定;

2.落實政府采購政策需滿足的資格要求：

采購包1：無

采購包2：無

3.本項目的特定資格要求：

采購包1：

(1)特定資格要求 投標人所投設備若屬于醫(yī)療器械管理范疇，按照國家《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》，應符合以下要求：①投標人為生產(chǎn)企業(yè)的：從事第一類醫(yī)療器械生產(chǎn)的，應取得監(jiān)督管理部門頒發(fā)的《第一類醫(yī)療器械生產(chǎn)備案憑證》；從事第二類、第三類醫(yī)療器械生產(chǎn)的，應取得監(jiān)督管理部門頒發(fā)的《醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證》或在有效期內(nèi)的《醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證》。 ②投標人為經(jīng)營企業(yè)的：從事第二類醫(yī)療器械經(jīng)營的，應取得監(jiān)督管理部門頒發(fā)的《第二類醫(yī)療器械經(jīng)營備案憑證》或有效期內(nèi)的《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》；從事第三類醫(yī)療器械經(jīng)營的，應取得監(jiān)督管理部門頒發(fā)的《醫(yī)療器械經(jīng)營許可證》或有效期內(nèi)的《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》。 ③投標貨物屬于《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》規(guī)定的第一類醫(yī)療器械產(chǎn)品應提供《第一類醫(yī)療器械備案憑證》，屬于第二類、第三類醫(yī)療器械產(chǎn)品應提供《醫(yī)療器械注冊證》及《醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊登記表》（若有）。所有證件必須在有效期內(nèi)。。

采購包2：

(1)投標人所投設備若屬于醫(yī)療器械管理范疇，按照國家《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》，應符合以下要求：①投標人為生產(chǎn)企業(yè)的：從事第一類醫(yī)療器械生產(chǎn)的，應取得監(jiān)督管理部門頒發(fā)的《第一類醫(yī)療器械生產(chǎn)備案憑證》；從事第二類、第三類醫(yī)療器械生產(chǎn)的，應取得監(jiān)督管理部門頒發(fā)的《醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證》或在有效期內(nèi)的《醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證》。 ②投標人為經(jīng)營企業(yè)的：從事第二類醫(yī)療器械經(jīng)營的，應取得監(jiān)督管理部門頒發(fā)的《第二類醫(yī)療器械經(jīng)營備案憑證》或有效期內(nèi)的《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》；從事第三類醫(yī)療器械經(jīng)營的，應取得監(jiān)督管理部門頒發(fā)的《醫(yī)療器械經(jīng)營許可證》或有效期內(nèi)的《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》。 ③投標貨物屬于《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》規(guī)定的第一類醫(yī)療器械產(chǎn)品應提供《第一類醫(yī)療器械備案憑證》，屬于第二類、第三類醫(yī)療器械產(chǎn)品應提供《醫(yī)療器械注冊證》及《醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊登記表》（若有）。所有證件必須在有效期內(nèi)。。

進口產(chǎn)品：不適用于本項目

節(jié)能產(chǎn)品：適用于本項目

環(huán)境標志產(chǎn)品：適用于本項目