尋源公告

公告編號：SHXYGG202303220011一、采購項目基本情況

采購項目編號：SHCGXY202303220011

采購項目

采購內容和范圍：1、委外方對注射用替加環素包材密封性微生物挑戰法進行開發和建立相應的檢測方法，出具真實、有效、可溯源的研究性報告。
2、注射用替加環素包材規格為：7ml無色透明西林瓶，溴化丁基橡膠塞、鋁塑組合蓋。
3、委外研究機構實驗室需具有相應資質，實驗室相關儀器應在有效期內、具有審計追蹤功能。
4、各項研究內容需符合國家藥品監督管理局（含直屬單位）和國務院發布的最新法規政策。
5、需按時間節點交付階段性研究資料，時間可保證項目的進度要求，3個月內完成除穩定性樣品檢測外的試驗并出具報告。
6、能夠配合華潤雙鶴藥業股份 的審核及審計，配合項目申報后的現場核查。
7、造成發補時需免費配合補充研究。

二、供應商資格要求

一票否決項: 應符合采購范圍或內容中的要求

三、采購文件的獲取

采購文件在發布，不再另行線下提供紙質采購文件，凡有意參與者可在本公告期間自行

四、響應文件的提交

響應文件提交/報價截止時間： 2023-03-27 15:00:00 >

五、采購人

六、采購明細

七、采購說明

詳見附件。

八、其它事項

1.

2.本項目采購通過守正平臺線上進行，供應商需注冊，按需辦理CA電子鑰匙（用于需插CA鎖報價的項目），通過平臺進行響應文件的遞交或報價，具體操作步驟可查閱網站首頁幫助中心的操作手冊，也可以聯系守正客服。

3.答疑澄清、通知等文件一經在發布，視為已發放給相應供應商（發放時間即為發出時間），請隨時關注發布的相關信息，并及時查閱和處理。